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进口非特殊类(普通类):
1、发用品 2、护肤品 3、彩妆品 4、指(趾)甲用品 5、芳香品
进口特殊用途类:
1、育发类 2、健美类 3、美乳类 4、染发类 5、烫发类 6、防晒类 7、除臭类 8、*类 9、脱毛类
化妆品申报的时间,与以下几个因素有关:
1、检验时间:
进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品(除育发、健美类、美乳类产品)的各项试验的纯检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验*性评价,整个周期约为150天。
2、资料准备:
资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备符合SFDA相关规定和要求,评委会没有异议或只需稍加修改,则可加快申报周期,否则会延长申报的周期。
3、评审时间:
自2009年1月起,审评中心决定将化妆品审评会议的周期调整为每月一次。会议一般在当月的后一周召开,如遇法定节假日等特殊情况将根据实际情况进行调整,审评产品范围为当月10日前(含)受理的产品。
4、评审政策:
评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料
一、首先成品化妆品进口必须要在北京食药监局办理化妆品进口批文(CFDA)
办理周期:一般类化妆品:4-6个月;特殊类化妆品:8-12个月
特例:
(1)化妆品半成品不需办理批文就可以进口,进口到国内后要办理相应的国产批文。
(2)有部分归为化妆品类的盥洗用品是不要办理批文的,具体产品有手工皂、牙膏、 香皂、抗菌抑菌效果达到99.99%的特殊洗手液。
化妆品进口报关
***化妆品CFDA/批文申办***
申报进口化妆品许可批件(备案)全程所需资料:
(一)、**提供的资料(加粗字体为生产企业提供资料):
01、企业及产品信息采集表(境内、外公司信息;产品中英文名称等);
02、在华申报责任单位授权书(境外生产企业公Z:负责人签字属实,提供原件)
和声明书(中国公**人签字属实、公司盖章属实,提供原件);
03、产品配方(全成分标注,复合配方标注比例,并提供含量、使用目的);
04、申请育发、健美、美乳类产品,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;
05、送检所需样品(见附件三所要求具体样品数量);
06、产品外包装翻译(所有外文均需译成中文);
07、中国责任单位营业执照副本复印件加盖公章。
(二)、申报阶段所需材料:
08、产品中文名称命名依据;
09、产品质量*控制要求(质量标准);
10、生产工艺简述及简图(完整工艺,包括温度和全成分);
11、产品原包装(含产品标签、产品说明书说明、包装图、包装翻译、保Z书);
12、风险物质的*性评估资料(根据我们分析后要求原料供应商提供或检测);
13、产品在生产国(地区)或原产国(地区)已经生产且销售的Z明文件(原件,并进行中文译文公Z);
14、疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
15、国外化妆品企业为委托加工(OEM)的,应当增加提供:
1) 委托加工协议(提供原件,并进行中文译文公Z);
2) 工厂的质量管理体系Z书(ISO)或GMPZ书 (提供原件,并进行中文译文公Z,后原件可退回)。
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